Toxikologické hodnotenie kozmetiky

Rozsah hodnotenia

 

(1) Sortiment produktov a surovín
Typ produktu: bežná kozmetika (starostlivosť o pleť, farebný make-up, čistenie, starostlivosť o vlasy, parfumy, detská kozmetika atď.), špeciálna kozmetika (bielenie škvŕn, opaľovací krém, prevencia vypadávania vlasov, eliminácia akné, farbenie vlasov, trvalá, pestovanie vlasov, vypadávanie vlasov, krása, dezodorácia atď.), dovážaná kozmetika.
Rozsah surovín: Nové kozmetické suroviny (materiály prvýkrát použité na domácom trhu, upravené na účely použitia/bezpečné dávkovanie), vysoko-rizikové suroviny (vrátane ťažkých kovov, hormónov, fotosenzitivity, alergénnosti a cytotoxických prísad) a suroviny pre obyvateľov/vysoké vystavenie.
Špeciálne scenáre: Registrácia/evidovanie nových surovín, registrácia špeciálnej kozmetiky, evidencia bežnej kozmetiky, zmeny receptúry, hodnotenie bezpečnosti, sledovateľnosť nežiaducich reakcií, overovanie rizika odberu vzoriek z trhu.

(2) Objekt hodnotenia a scenár

Hodnotiace objekty: hotová kozmetika, surovinové monoméry, zmesi surovín, nečistoty súvisiace s výrobným procesom, obalové migračné materiály.

Použiteľné scenáre: overenie bezpečnosti pred-predajom, identifikácia nebezpečných látok, posúdenie vzťahu-odozvy na dávku, určenie prahových hodnôt bezpečnosti (NOAEL/LOAEL), príprava správ o hodnotení bezpečnosti a overenie súladu s predpismi úradom Hainan Market Supervision Bureau.

Cesty expozície: kontakt s pokožkou (zostaňte/umývajte sa), kontakt s očami, kontakt s perami, kontakt so sliznicami, transdermálna absorpcia, náhodné orálne/vdýchnutie

Položky základného hodnotenia

 

(1) Základné položky hodnotenia (hotové výrobky/konvenčné suroviny)
test akútnej toxicity
Test akútnej orálnej toxicity: Stanovte LD50 a vyhodnoťte toxicitu po jednorazovom orálnom požití.
Test akútnej transdermálnej toxicity: Stanovte LD50 a vyhodnoťte toxicitu pri kontakte s pokožkou.
Stimulačný/korozívny test
Test podráždenia/poleptania kože: Vyhodnoťte riziko erytému, edému a poleptania kože.
Test akútneho podráždenia/žieravosti oka: test senzibilizácie na vyhodnotenie rizika poškodenia rohovky, spojovky a dúhovky
Kožný alergický test (kožná senzibilizácia): predpovedanie rizika oneskoreného nástupu alergií.
Test fototoxicity/fotosenzitivity (podmienka spúšťania: obsahuje zložky absorbujúce UV žiarenie)
Test kožnej fototoxicity: Vyhodnoťte kožnú toxicitu po ultrafialovom ožiarení (metóda príjmu neutrálnej červenej 3T3).
Test fotosenzitivity kože: Vyhodnoťte alergické reakcie vyvolané UV žiarením.

(2) Pokročilé rizikové projekty (nové suroviny/vysoko{1}}rizikové produkty)
Test genotoxicity (mutagenity) (vyžaduje sa pre kombináciu)
Test chronickej toxicity/karcinogenity (vysoko-rizikové suroviny)
Test karcinogenity: Hodnotenie potenciálnych karcinogénnych rizík Ďalšie špecializované testy
Test absorpcie pokožkou: Stanovte koeficient transdermálnej permeability (Kp) a vyhodnoťte expozíciu in vivo.
Test vhodnosti pre ľudí: Výrobky pre dojčatá/citlivé oblasti je potrebné otestovať, aby sa overila ich skutočná bezpečnosť pri používaní.

(3) Dodatočné projekty špeciálnych produktov
Kozmetika pre dojčatá a batoľatá: Posilnite hodnotenie podráždenia pokožky, podráždenia očí, alergénnosti a toxicity pre reprodukčný vývoj s prísnymi bezpečnostnými prahmi.
Kozmetika na oči/pery: Špeciálne hodnotenie pre zvýšenie podráždenia očí, slizníc a senzibilizácie.
Kozmetika na opaľovanie/odstraňovanie pieh a bieliaca kozmetika sa musí podrobiť testom fototoxicity, fotosenzitivity, absorpcie pokožkou a subchronickej toxicity.
Kozmetika na farbenie/trvalú/proti vypadávaniu vlasov: zvyšuje genetickú toxicitu, toxicitu pre reprodukčný vývoj a dlhodobé-hodnotenie podráždenia pokožky.
 

GB/T 16886.10 Biologické hodnotenie zdravotníckych pomôcok - Testy na podráždenie a senzibilizáciu pokožky

GB/T 21763 Testovacia metóda pre subchronickú orálnu toxicitu chemikálií pre hlodavce

GB/T 27826 Testovacia metóda pre reprodukčnú a vývojovú toxicitu chemikálií

GB/T 27827 Testovacia metóda pre akútnu orálnu toxicitu chemikálií

Zhejiang Gangxin Testing Technology Co., Ltd.

bola založená v roku 2011. Ako národný podnik špičkových{1}}technológií uznaný Provinčným vyšším ľudovým súdom Zhejiang ako súdna overovacia inštitúcia pre kvalitu stavebného inžinierstva sa špecializujeme na testovanie konštrukčného výkonu a hodnotenie bezpečnosti stavebných projektov, špeciálneho vybavenia, komunikačných veží, elektromagnetických prostredí, veľkých mostov a hodnotenie bezpečnosti budov.

Spoločnosť má viac ako 100 odborných a technických pracovníkov, z ktorých viac ako 90 % je držiteľom rôznych stredných a vyšších technických certifikátov. Vybavený kompletným testovacím zariadením v hodnote viac ako 10 miliónov RMB, rozsah nášho podnikania pokrýva celú krajinu.